
Arya Kalite Destek'e Hoş Geldiniz!
Arya Kalite Destek, tıbbi cihazların yaşam çevrimi boyunca rol alan kişi ve kuruluşlar için ücretsiz bir bilgi paylaşım platformudur. Sayfamızda ISO 13485 standardına uygun olarak kalite yönetim sisteminin kurulması, kontrolü ve belgelendirme denetimlerine hazırlık, tıbbi cihazların Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Direktifleri'ne uygun olarak tasarım ve teknik dosyalarının hazırlanması ve CE belgelendirme denetimlerine hazırlıkların tamamlanması, eğitimler ve altyapı ve süreç validasyonları konularında bilgiler bulabilirsiniz. Bu konularda çalışan diğer profesyonellerle bu sayfada buluşabilir, bilgi paylaşımında bulunabilirsiniz.
Arya Kalite Destek, takipçilerine; Türkiye'de tıbbi cihazlarda güvencenin sağlanabilmesi hususunda eksik olan "kaliteli bilgiyi" sunmayı ve doğru bilginin paylaşılarak arttırılmasını amaçlamaktadır. Sayfa yönetiminin yalnızca sektör tecrübesinden gelen değil; aynı zamanda akademik olarak da bu alanda donanımlı bilgi kaynağı ile tatmin edici çözümler sunmaktadır. Bilgi paylaşımı için Forum sayfamızı, soru ve önerileriniz için iletişim bilgilerimizi kullanabilirsiniz. Bize ulaşın!
|
|
|
Anket
Firmanızda desteğe en çok ihtiyaç duyduğunuz konu hangisi?
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi (31)
Temel kalite yönetim sistemi - ISO 9001 bilgisi (18)
Tıbbi cihaz tasarım dosyası (3)
Klinik değerlendirme (10)
Risk yönetimi (13)
Validasyonlar (21)
Firma ve ürün ÜTS kayıtları (22)
Toplam oy: 118