Hakkımda

 

ESRA AKDAĞ TATLI

 

İlk ve orta öğrenimini doğduğu şehir olan Ankara'da tamamladı. Çankaya Anadolu Lisesi'ni bitirdikten sonra 2002 yılında Hacettepe Üniversitesi Gıda Mühendisliği Bölümü’ne girdi ve 2007 yılında mezun oldu. İki yıl süresince Antalya'da turizm sektöründe Kalite Yönetim Temsilcisi olarak ISO 9001, ISO 22000, ISO 14001 ve OHSAS 18001 yönetim sistemlerinin entegre biçimde kurulması ve yürütülmesinde görev aldı. 2009 - 2013 yılları arasında tıbbi cihazlar üreten bir firmada Kalite Güvence Müdürlüğü yaptı. ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi, temiz oda validasyonları, tıbbi cihazlar için risk yönetimi faaliyetleri ve tıbbi cihazların biyouyumluluk testleri gibi eğitimlere katıldı ve firmada ISO 13485 sisteminin kurulması, yürütülmesi ve Sınıf I, Sınıf IIa ve Sınıf III cihazların 93/42/AT Tıbbi Cihazlar Direktifi'ne uygun olarak CE belgelendirme süreçlerini yürüttü. Firmada temiz oda koşulları ile etilen oksit sterilizasyon prosesinin validasyonunu gerçekleştirdi. Aynı dönemde Akdeniz Üniversitesi İşletme bölümünde yüksek lisans yaptı ve “ISO 13485 Tıbbi Cihazlar İçin Kalite Yönetim Sisteminin ISO 9001 Kalite Yönetim Sisteminden Farklılıkları Üzerine Bir Uygulama” konulu tez çalışmasını tamamlayarak 2013 yılında mezun oldu. 2014 yılında Başdenetçilik eğitimi aldı ve tıbbi cihaz üretici firmalarının ISO 13485 belgelendirme ve takip denetimlerinde bulundu. 2014 yılının sonunda tez çalışmasını kitap haline getirdi ve Türkiye'de ISO 13485 hakkındaki ilk yayın olan bu kitabı "ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi - Temelleri ve ISO 9001'den Farklılıkları" ismiyle piyasaya sürdü. Halen, 2016 yılında Ege Üniversitesi Biyomedikal Teknolojiler Anabilim Dalı'nda başladığı tezli yüksek lisans programına devam etmektedir.

Müzik ve tiyatro gibi sanatsal faaliyetlere de ilgili olan Esra Akdağ Tatlı 1991 – 1995 yılları arasında Ankara Radyosu Türk Sanat Müziği Çocuk Korosu’nda, 2002 - 2007 yılları arasında Hacettepe Devlet Konservatuarı Yarı Zamanlı Klasik Gitar bölümünde, 2012 - 2013 döneminde Antalya Büyükşehir Belediyesi İsmail Baha Sürelsan Konservatuarı Tiyatro bölümünde eğitim almıştır. Evli ve bir çocuk annesidir. İzmir'de yaşamaktadır.

Sitede ara

İletişim

Arya Kalite Destek 0544 44 13485