
Haberler
—————
ÇALIŞMALARIMIZ DEVAM EDİYOR
—————
TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ – TÜRKİYE GERÇEKLERİ
—————
ISO 9001:2015 YAYINLANDI – 15.09.2015
—————
BEKLENEN REVİZYON HANGİSİ OLACAK: ISO 13485:2015 ya da ISO 13485:2016?
—————
ARYA KALİTE DANIŞMANLIK ARTIK İZMİR'DE!
—————
UDI - UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION - TEKİL CİHAZ TANIMLAMA
—————
KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİNDE YENİ DÖNEM - ISO 9001:2015 (2/2)
—————
KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİNDE YENİ DÖNEM - ISO 9001:2015 (1/2)
—————
ISO 13485 Revizyonu Yolda!
Arya Kalite Destek'e Hoş Geldiniz!
Arya Kalite Destek, tıbbi cihazların yaşam çevrimi boyunca rol alan kişi ve kuruluşlar için ücretsiz bir bilgi paylaşım platformudur. Sayfamızda ISO 13485 standardına uygun olarak kalite yönetim sisteminin kurulması, kontrolü ve belgelendirme denetimlerine hazırlık, tıbbi cihazların Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Direktifleri'ne uygun olarak tasarım ve teknik dosyalarının hazırlanması ve CE belgelendirme denetimlerine hazırlıkların tamamlanması, eğitimler ve altyapı ve süreç validasyonları konularında bilgiler bulabilirsiniz. Bu konularda çalışan diğer profesyonellerle bu sayfada buluşabilir, bilgi paylaşımında bulunabilirsiniz.
Arya Kalite Destek, takipçilerine; Türkiye'de tıbbi cihazlarda güvencenin sağlanabilmesi hususunda eksik olan "kaliteli bilgiyi" sunmayı ve doğru bilginin paylaşılarak arttırılmasını amaçlamaktadır. Sayfa yönetiminin yalnızca sektör tecrübesinden gelen değil; aynı zamanda akademik olarak da bu alanda donanımlı bilgi kaynağı ile tatmin edici çözümler sunmaktadır. Bilgi paylaşımı için Forum sayfamızı, soru ve önerileriniz için iletişim bilgilerimizi kullanabilirsiniz. Bize ulaşın!
|
|
|
Anket
Firmanızda desteğe en çok ihtiyaç duyduğunuz konu hangisi?
ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi (31)
Temel kalite yönetim sistemi - ISO 9001 bilgisi (18)
Tıbbi cihaz tasarım dosyası (3)
Klinik değerlendirme (10)
Risk yönetimi (13)
Validasyonlar (21)
Firma ve ürün ÜTS kayıtları (22)
Toplam oy: 118