Haberler

01.01.2017 23:20

BİR TIBBİ CİHAZ ÜRETİCİSİNİN ISO 13485 BELGESİ ALMASI NEDEN GEREKLİDİR?

HAZIRLAYAN: ESRA AKDAĞ TATLI Aslında bir tıbbi cihazın piyasaya sürülebilmesi için tek şart...
16.12.2016 18:16

ÇALIŞMALARIMIZ DEVAM EDİYOR

Güzel bir bebeğin bu dünyaya gelişi nedeniyle :) kısa süreliğine ara verdiğimiz çalışmalarımız...
02.12.2015 09:00

TIBBİ CİHAZ SEKTÖRÜ – TÜRKİYE GERÇEKLERİ

HAZIRLAYAN: ESRA AKDAĞ TATLI Çalışma Türk Genci! Yanarsın!   2013 yılında İzmir Karabağlar’da...
14.10.2015 16:24

ISO 9001:2015 YAYINLANDI – 15.09.2015

HAZIRLAYAN: ESRA AKDAĞ TATLI   ISO 9001:2015 standardı, 15.09.2015 tarihi itibariyle resmi...
29.09.2015 15:00

BEKLENEN REVİZYON HANGİSİ OLACAK: ISO 13485:2015 ya da ISO 13485:2016?

HAZIRLAYAN: ESRA AKDAĞ TATLI   Tıbbi cihazlar alanında tasarım, üretim ve satış faaliyeti...
27.08.2015 14:44

ARYA KALİTE DANIŞMANLIK ARTIK İZMİR'DE!

14.09.2015 tarihi itibariyle Arya Kalite Danışmanlık faaliyet merkezi İzmir olacaktır. Bununla...
26.05.2015 15:31

UDI - UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION - TEKİL CİHAZ TANIMLAMA

HAZIRLAYAN: ESRA AKDAĞ TATLI   2014 yılında yayınlanan ISO/DIS 13485 taslak standardı eskisine...
19.05.2015 16:19

KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİNDE YENİ DÖNEM - ISO 9001:2015 (2/2)

HAZIRLAYAN: ESRA AKDAĞ TATLI   Yazımızın birinci bölümünde ISO 9001 standardının şu an...
13.05.2015 15:52

KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİNDE YENİ DÖNEM - ISO 9001:2015 (1/2)

HAZIRLAYAN: ESRA AKDAĞ TATLI   Yapısına, büyüklüğüne, bulunduğu sektöre ve ürettiği...
05.05.2015 15:30

ISO 13485 Revizyonu Yolda!

2014 Eylül ayında ISO Teknik Komitesi 210 Çalışma Grubu 1 (ISO TC 210 WG1), tıbbi cihazlar için...

Arya Kalite Destek'e Hoş Geldiniz!

Arya Kalite Destek, tıbbi cihazların yaşam çevrimi boyunca rol alan kişi ve kuruluşlar için ücretsiz bir bilgi paylaşım platformudur. Sayfamızda ISO 13485 standardına uygun olarak kalite yönetim sisteminin kurulması, kontrolü ve belgelendirme denetimlerine hazırlık, tıbbi cihazların Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Direktifleri'ne uygun olarak tasarım ve teknik dosyalarının hazırlanması ve CE belgelendirme denetimlerine hazırlıkların tamamlanması, eğitimler ve altyapı ve süreç validasyonları konularında bilgiler bulabilirsiniz. Bu konularda çalışan diğer profesyonellerle bu sayfada buluşabilir, bilgi paylaşımında bulunabilirsiniz.

Arya Kalite Destek, takipçilerine; Türkiye'de tıbbi cihazlarda güvencenin sağlanabilmesi hususunda eksik olan "kaliteli bilgiyi" sunmayı ve doğru bilginin paylaşılarak arttırılmasını amaçlamaktadır. Sayfa yönetiminin yalnızca sektör tecrübesinden gelen değil; aynı zamanda akademik olarak da bu alanda donanımlı bilgi kaynağı ile tatmin edici çözümler sunmaktadır. Bilgi paylaşımı için Forum sayfamızı, soru ve önerileriniz için iletişim bilgilerimizi kullanabilirsiniz. Bize ulaşın!

Sitede ara

İletişim

Arya Kalite Destek 0544 44 13485